11、新版標(biāo)準(zhǔn)對最高領(lǐng)導(dǎo)提的新要求？

（1）質(zhì)量方針的實(shí)施和管理體系與業(yè)務(wù)的結(jié)合是要做到的承諾；

（2）提高過程方法的意識、提高全員參與、增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新是領(lǐng)導(dǎo)力的體現(xiàn)；

（3）大家好才是真的好，各個層次的領(lǐng)導(dǎo)都能證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力也是領(lǐng)導(dǎo)力的一部分。

12、取消管理者代表要求如何理解？

組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善，可以不任命管理者代表，當(dāng)然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。

13、機(jī)構(gòu)策劃實(shí)施轉(zhuǎn)換工作需要關(guān)注？

1、標(biāo)準(zhǔn)翻譯轉(zhuǎn)化與認(rèn)可規(guī)范修訂調(diào)整

2、轉(zhuǎn)換評審的具體政策與實(shí)施要求

3、認(rèn)可機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備

4、對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的宣貫培訓(xùn)

5、認(rèn)可轉(zhuǎn)換實(shí)施

14、可以在監(jiān)督審核或證書更新審核中升級？

可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。

15、新標(biāo)更新的兩個模型是什么？

新版標(biāo)準(zhǔn)更新了兩個模型，即過程模型和QMS結(jié)構(gòu)模型。

16、ISO9001新標(biāo)的三大支柱？

新版標(biāo)準(zhǔn)從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、領(lǐng)導(dǎo)力三個方面，從實(shí)體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方面，確實(shí)為我們打造了一個很好框架，這實(shí)際上構(gòu)成了ISO9001的3大支柱。

17、獨(dú)立組織采用ISO9001的客戶群體

目前ISO 9001:2008的用戶、新用戶、基于ISO 9001:2015行業(yè)方案的用戶。

18、企業(yè)還可以任命管理者代表嗎？

可以。

19、ISO 9001轉(zhuǎn)版對組織產(chǎn)生影響嗎？

ISO9001對組織的潛在影響取決于組織及其質(zhì)量管理體系。相關(guān)因素（例如：現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的成熟度和復(fù)雜性、其他管理體系【例如：ISO 14001或ISO 45001】的存在，以及組織的現(xiàn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和管理）會在很大程度上影響您的組織（為滿足ISO 9001:2015中未來要求）需要經(jīng)歷的變化的程度。

20、新版9001的變化對小型組織的影響？

對于小公司而言，所有新變化要求亦適用。ISO 9001:2015的環(huán)境性質(zhì)指的是：方法與正式程度應(yīng)與組織的運(yùn)營環(huán)境相契合。簡單地說就是：在滿足客戶和產(chǎn)品/服務(wù)法規(guī)要求方面，組織無需就此采取更多措施，但是，應(yīng)通過ISO 9001管理體系方法來實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)。這種管理體系方法在小公司中會有較大的變化。但是，預(yù)期的輸出則是相同的，即：滿足客戶要求和適用的法規(guī)要求。